QUE ES EL TAMIFLU?
DONDE CONSIGO TAMIFLU?
TAMIFLU. EL MEDICMENTO CONTRA LA
GRIPE PORCINA INFLUENZA.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TAMIFLU® Cápsulas de 75 mg está indicado para el tratamiento de la
influenza tipo A y B en adultos y adolescentes ³ 13 años de edad.
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TAMIFLU® Cápsulas de 75 mg está indicado para la prevención de la
influenza tipo A y B en los adultos y adolescentes ³ 13 años de
edad.
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FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Propiedades y efectos:
Mecanismo de acción: El fosfato de oseltamivir es el profármaco del
carboxilato de oseltamivir, un potente inhibidor selectivo de las
neuraminidasas del virus de la influenza. La neuraminidasa viral es
importante tanto para la penetración del virus en células no
infectadas, como para la liberación de partículas virales
recientemente formadas en las células infectadas y la diseminación
posterior del virus en el organismo.
El carboxilato de oseltamivir inhibe las neuraminidasas de los virus
de la influenza tipo A y B. Las concentraciones del carboxilato de
oseltamivir necesarias para inhibir en 50% la actividad enzimática
(CI50) se sitúan en el intervalo nanomolar. In vitro, el carboxilato
de oseltamivir inhibe la infección y replicación del virus de la
influenza; in vivo inhibe la replicación y patogenicidad. del virus
de la influenza.
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El carboxilato de oseltamivir reduce la diseminación del virus de la
influenza tipo A y B a través de inhibir la liberación de virus
infecciosos de las células infectadas.
Eficacia: La eficacia clínica de TAMIFLU® se ha demostrado en
estudios de infección experimental humana y en estudios de fase III
con influenza adquirida en forma natural.
En estudios sobre influenza adquirida en forma natural y
experimental, el tratamiento con TAMIFLU® no afectó a la respuesta
inmunitaria humoral a la infección. No se espera tampoco que el
tratamiento con TAMIFLU® influya en la respuesta de los anticuerpos
a las vacunas inactivadas.
Tratamiento de la influenza adquirida de forma natural: En los
ensayos clínicos de fase III efectuados durante la temporada de
influenza entre 1997-1998 en el hemisferio Norte, se administró
TAMIFLU® a pacientes cuyo inicio de los síntomas fue menor a 40
horas En estos estudios, 97% de los pacientes estaban infectados por
el virus de la influenza tipo A, y el 3% por el virus de la
influenza tipo B. El tratamiento con TAMIFLU® redujo
significativamente la duración de los signos y síntomas relevantes
en 32 horas. En pacientes con influenza confirmada, la gravedad de
ésta disminuyó igualmente con TAMIFLU® en 38% en comparación con el
placebo. Adicionalemte, el empleo de TAMIFLU® redujo en 50%
aproximadamente la incidencia de complicaciones infecciosas
asociadas a la influenza (bronquitis, neumonía, sinusitis y otitis
media) que requieren de tratamiento en adultos jóvenes y sanos. En
estos estudios clínicos de fase III se apreciaron datos claros de
eficacia en los criterios secundarios de evaluación de la actividad
antiviral, tanto en la disminución de la liberación de virus como en
la disminución del área bajo la curva de la cantidad de virus.
Según los datos correspondientes a un estudio de tratamiento de la
influenza entre la población de la tercera edad, la administración
de 75 mg de TAMIFLU® dos veces al día durante cinco días se asoció a
una disminución de la duración promedio de la enfermedad
clínicamente relevante, similar a la observada en los estudios
terapéuticos con adultos jóvenes. En otro estudio, una población de
pacientes mayores de 13 años con coexistencia de influenza y
neumopatía o cardiopatía crónicas recibió el mismo esquema
posológico de TAMIFLU® o placebo. No se apreciaron diferencias entre
TAMIFLU® y el placebo en cuanto a la mediana de duración de todos
los síntomas gripales, aunque la duración de la fiebre disminuyó
aproximadamente en un día en el grupo que recibió TAMIFLU®.
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El tratamiento disminuyó también considerablemente la proporción de
pacientes con diseminación del virus en el segundo y cuarto día. En
cuanto al perfil de seguridad de TAMIFLU®, no se apreciaron
diferencias en las poblaciones de riesgo con respecto a la población
adulta general.
Tratamiento de la influenza en los niños: Se realizó un estudio
doble ciego, controlado con placebo, en los niños con edades entre
1-12 años (edad promedio 5.3), quienes tenían fiebre (> 37.8°C) más
un síntoma respiratorio (tos o coriza) cuando se había identificado
el virus de la influenza en la comunidad. En este estudio, 67%?de
los pacientes afectados por el virus de la influenza estaban
infectados con el virus tipo A y 33% con el virus tipo B. El
tratamiento con TAMIFLU® comenzado dentro de las 48 horas del inicio
de los síntomas, redujo significativamente la duración de la
enfermedad, en 35.8 horas, en comparación al placebo. La duración de
la enfermedad se definió como el tiempo hasta el alivio de la tos,
la congestión nasal, la resolución de la fiebre, la recuperación de
la salud y el regreso a la actividad normal. La proporción de
pacientes que desarrrollaron otitis media aguda se redujo en 40%, en
los niños que recibieron TAMIFLU® versus placebo. Los niños que
estaban recibiendo TAMIFLU® recuperaron la salud y regresaron a la
actividad normal casi 2 días antes que aquellos que estaban
recibiendo placebo.
Se completó un segundo estudio en 334 niños asmáticos, con edades
entre 6 y 12 años, de los cuales 53.6% fueron positivos a la
influenza. En el grupo tratado con oseltamivir, la duración promedio
de la enfermedad no se redujo significativamente.
Para el día 6 (el último día?de tratamiento) el vef1 (Volumen
Espiratorio Forzado del 1er. segundo) se había incrementado en 10.8%
en el grupo tratado con oseltamivir, en comparación al 4.7% de los
pacientes tratados con placebo (p = 0.0148) en esta población.
Prevención de la influenza en adultos y adolescentes: La eficacia de
TAMIFLU® para prevenir la influenza A y B adquirida en forma natural
se ha demostrado en tres estudios clínicos de fase III.
En un estudio de fase III realizado entre adultos y adolescentes en
contacto con una persona con influenza en su domicilio, la
administración de TAMIFLU® se inició dentro de los 2 días siguientes
al inicio de los síntomas de la persona infectada y continuó durante
siete días y redujo significativamente la incidencia de la influenza
que ocurrió en los contactos en 92%.
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En un estudio doble ciego y controlado con placebo entre adultos
sanos no vacunados, de entre 18 a 65 años, TAMIFLU® redujo
significativamente la incidencia de los síntomas clínicos de
influenza en 76% durante un brote comunitario de la infección. Los
participantes en este estudio recibieron TAMIFLU® durante un periodo
de 42 días.
En un estudio doble ciego y controlado con placebo entre pacientes
ancianos residentes en asilos, de los cuales 80% habían sido
vacunados en la temporada del estudio, TAMIFLU® redujo
significativamente la incidencia de los síntomas clínicos de la
influenza en 92%.
En el mismo estudio TAMIFLU® redujo significativamente la incidencia
de bronquitis, neumonía y sinusitis asociados a la influenza en 86%.
Los participantes en este estudio recibieron TAMIFLU® durante un
periodo de 42 días.
En los tres estudios clínicos, aproximadamente 1% de los casos que
tomaron TAMIFLU® como prevención de la influenza contrajeron la
infección durante el periodo de administración.
En estos estudios clínicos de fase III TAMIFLU® también redujo
significativamente la incidencia de la diseminación del virus y
previno con éxito la transmisión viral en las familias.
Prevención de la Influenza en niños: La eficacia de TAMIFLU® en la
prevención de la Influenza adquirida en forma natural ha sido
demostrada en un estudio de prevención posterior a la exposición
dentro del hogar, que incluyó niños de 1 a 12 años de edad tanto
como casos índices como contactos familiares.
El parámetro primario de eficacia en este estudio fue la incidencia
de casos de influenza clínica confirmados por laboratorio.
En este estudio, el uso de una suspensión oral de TAMIFLU® en dosis
de 30 a 75 mg una vez al día por 10 días en niños sin evidencia de
diseminación viral al inicio, redujo la incidencia de influenza
clínica confirmada por laboratorio de 21% (15 de 70 casos) en el
grupo sin profilaxis a 4% (2 de 47 casos) en el grupo que recibió
profilaxis.
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Resistencia viral: No se ha identificado evidencia de resistencia al
medicamento con el uso de TAMIFLU® en los estudios clínicos
realizados hasta la fecha en la profilaxis post-exposición (7 días),
post-exposición en grupos dentro del hogar (10 días) y estacional
(42 días) de la influenza.
El riesgo de que surjan casos de resistencia al medicamento durante
el uso de TAMIFLU® en el tratamiento de la Influenza ha sido
ampliamente examinado. En todos los estudios clínicos realizados en
la infección adquirida de manera natural, 0.32% (4/1245) de los
adultos y adolescentes, y 4.1% (19/464) de los niños con edades
entre 1 y 12 años, se encontró que portaban transitoriamente el
virus de la influenza, con una susceptibilidad de la neuraminidasa
al carboxilato de oseltamivir disminuida. Los pacientes que portaban
virus resistentes lo depuraron normalmente y no mostraron deterioro
clínico. Todos los genotipos resistentes están en desventaja, en
comparación al correspondiente tipo salvaje aislado y probablemente
sean menos contagiosos en el hombre. No existe evidencia de
resistencia in vitro o en los estudios clínicos del virus de la
influenza tipo B.
Farmacocinética:
Absorción: El oseltamivir se absorbe rápidamente en el tubo
digestivo tras la administración oral de fosfato de oseltamivir y se
convierte amplia y predominantemente en su metabolito activo por
acción de las esterasas hepáticas. Las concentraciones plasmáticas
del metabolito activo son ya detectables al cabo de 30 minutos,
alcanzan sus valores máximos entre las 2 y 3 horas después de la
dosis, y superan ampliamente (> 20 veces) las concentraciones
plasmáticas del profármaco. Al menos 75% de una dosis oral alcanza
la circulación general en forma de metabolito activo. Las
concentraciones plasmáticas del metabolito activo son proporcionales
a la dosis y no varían cuando TAMIFLU® se administra con los
alimentos (véase Dosis y vía de administración).
Distribución: El volumen medio de distribución en equilibrio (Ve)
del metabolito activo se sitúa en torno a los 23 litros en humanos.
El metabolito activo llega a todos los lugares afectados por la
infección por influenza, según se ha demostrado en los estudios con
hurones, ratas y conejos.
En estos estudios, se detectaron concentraciones antivíricas del
metabolito activo en el tejido pulmonar, el líquido de lavado
broncoalveolar, mucosa nasal, el oído medio y la tráquea tras la
administración oral de fosfato de oseltamivir.
El metabolito activo apenas se une a las proteínas plasmáticas
humanas (fracción de fijación a las proteínas de aproximadamente
3%). El grado de fijación del profármaco a las proteínas plasmáticas
humanas es de 42%. Estos valores son insuficientes para provocar
interacciones farmacológicas importantes.
Metabolismo: El fosfato de oseltamivir se transforma ampliamente en
su metabolito activo por acción de las esterasas localizadas
preferentemente en el hígado. Ni el oseltamivir ni su metabolito
activo son sustratos o inhibidores de las isoenzimas del sistema
citocromo P-450 (véase Interacciones medicamentosas y de otro
género).
Eliminacíón: El oseltamivir absorbido se elimina principalmente (>
90%) por biotransformación en su metabolito activo. Éste, por su
parte, no se metaboliza, y se elimina con la orina. Las
concentraciones plasmáticas máximas del metabolito activo descienden
con una vida media de 6 a 10 horas en la mayoría de las personas.
El metabolito activo se elimina casi por completo (> 99%) por
excreción renal. Su depuración renal (18.8 l/h) es superior a la
filtración glomerular (7.5 l/h), lo cual indica que, además de la
filtración glomerular, interviene también un mecanismo de secreción
tubular. En las heces se elimina menos de 20% de una dosis
radiomarcada administrada por vía oral.
Farmacocinética en poblaciones especiales:
Pacientes con insuficiencia renal: La administración de 100 mg de
TAMIFLU® dos veces al día durante cinco días a pacientes con
insuficiencia renal de diverso grado, mostró que la exposición al
metabolito activo es inversamente proporcional al deterioro de la
función renal.
Tratamiento de la influenza: No es necesario ajustar la dosis en
pacientes con una depuración de creatinina superior a 30 ml/min. En
los pacientes cuya depuración de creatinina es de 10-30 ml/min, se
recomienda reducir la dosis a 75 mg de TAMIFLU® una vez al día
durante 5 días. No se tienen disponibles recomendaciones posológicas
para los pacientes con nefropatía terminal sometidos a hemodiálisis
o diálisis peritoneal continua ni para los pacientes con depuración
de creatinina £ 10 ml/min (véase Esquemas posológicos especiales en
Dosis y vía de administración, y Precauciones generales).
Prevención de la influenza: En pacientes con cifras de depuración de
creatinina de 10 a 30 ml/min se recomienda disminuir la dosis de
TAMIFLU® a una cápsula de 75 mg cada 48 horas.
No se tienen disponibles recomendaciones posológicas para los
pacientes con nefropatía terminal sometidos a hemodiálisis o
diálisis peritoneal continua ni para los pacientes con depuración de
creatinina £ 10 ml/min (véase Esquemas posológicos especiales en
Dosis y vía de administración, y Precauciones generales).
Insuficiencia hepática: Los estudios in vitro han mostrado que en
presencia de insuficiencia hepática, no es de suponer que la
exposición al oseltamivir se incremente significativamente ni que la
exposición al metabolito activo disminuya de manera significativa
(véase Esquemas posológicos especiales).
Ancianos: La exposición al metabolito activo fue 25-35% mayor en los
ancianos (edades entre 65 a 78 años) que en adultos jóvenes tratados
con dosis comparables de TAMIFLU®. Los valores de vida media
observados en los ancianos eran similares a los registrados en los
adultos jóvenes.
Considerando los datos sobre exposición farmacológica y
tolerabilidad, no es necesario ajustar la dosis de TAMIFLU® ni para
el tratamiento ni para la prevención de la influenza en los
pacientes ancianos (véase Esquemas posológicos especiales en Dosis y
vía de administración).
Niños: La farmacocinética de TAMIFLU® fue evaludada en estudios de
dosis única en niños de 1 a 16 años de edad, La farmacocinética de
dosis múltiples fue estudiada en un pequeño grupo de niños de 3 a 12
años de edad incluidos, en uno de los estudios clínicos.
En los niños de menor edad era más rápida la depuración del
profármaco y del metabolito activo que en los adultos, resultando
una exposición más reducida a una dosis dada en mg/kg.
Las dosis de 2 mg/kg proporcionan exposiciones al carboxilato de
oseltamivir comparables a aquellas logradas en los adultos que
recibieron una dosis única de 75 mg (aproximadamente 1 mg/kg). La
farmacocinética del oseltamivir en los niños de más de 12 años es
similar a la observada en los adultos.
Seguridad preclínica: Un potencial para la sensibilización de la
piel con oseltamivir se observó, en una prueba de maximización en
cobayos.
Aproximadamente, 50% de los animales tratados con la sustancia
activa no formulada mostró eritema después de la exposición. Una
irritación reversible fue detectada en los ojos de los conejos.
En un estudio de dos semanas de duración en las ratas no destetadas,
una dosis única de 1,000 mg/kg de fosfato de oseltamivir a crías de
7 días de nacidos, resultó en muertes asociadas con una exposición
inusualmente elevada al pro-fármaco. Sin embargo, a 2,000 mg/kg en
crías no destetadas, de 14 días de nacidas, no hubo muertes ni otros
efectos significativos. No ocurrieron efectos adversos con la dosis
de 500 mg/kg/día, administrada de 7 a 21 días post partum. Este
nivel de dosificación proporcionó una exposición al cerebro, de
aproximadamente 800 veces la estimada para los cerebros de niños de
1 año de edad.
En un estudio de investigación, de una sola dosis, administrada a
las ratas a los 7, 14, 24 y 42 días de nacidas, una dosis de 1,000
mg/kg dio como resultado una exposición del cerebro al pro-fármaco
que indicó respectivamente 1,500, 650 y 2 veces la exposición
encontrada en el cerebro de las ratas adultas (42 días de nacidas).
Esos datos sugieren que oseltamivir puede ser administrado en forma
segura, únicamente cuando la barrera hematoencefálica está
completamente desarrollada.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al fosfato de oseltamivir o algún otro componente
del producto.
PRECAUCIONES GENERALES
Únicamente se ha demostrado la eficacia de TAMIFLU® en la enfermedad
causada por los virus de la influenza tipo A y B. Para el
tratamiento y prevención de la influenza, se recomienda ajustar la
dosis en los pacientes con una depuración de la creatinina de 10-30
ml/min.
No se tienen disponibles recomendaciones posológicas para los
pacientes con nefropatía terminal sometidos a hemodiálisis o
diálisis peritoneal continua ni para los pacientes con depuración de
creatinina £ 10 ml/min (véase Esquema posológicos especiales en
Dosis y vía de administración, y Farmacocinética en poblaciones
especiales).
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Embarazo categoría B. No se observaron efectos teratogénicos en los
estudios de reproducción animal en ratas y conejos. En los estudios
de toxicidad en la fertilidad y la reproducción, realizados en
ratas, no se observó ningún efecto sobre la fertilidad con ninguna
de las dosis de oseltamivir estudiadas. Comparada con la exposición
de las madres, la exposición fetal al fármaco en las ratas y los
conejos fue del 15-20%.
Hasta este momento, no hay datos suficientes sobre mujeres
embarazadas tratadas con TAMIFLU® para evaluar si el fosfato de
oseltamivir puede inducir malformaciones fetales u otras formas de
toxicidad fetal. Por consiguiente, TAMIFLU® sólo se debe utilizar
durante el embarazo cuando los beneficios esperados justifiquen
el riesgo para el feto.
El oseltamivir y su metabolito activo son excretados en la leche de
las ratas. No se sabe si oseltamivir o su metabolito activo son
excretados en la leche materna humana, pero si se extrapolan los
datos obtenidos en los animales, se obtienen estimaciones de 0.01 mg/día
y 0.3 mg/día de uno y otro compuesto respectivamente. Por lo tanto,
TAMIFLU® sólo deberá utilizarse cuando los beneficios para la madre
justifiquen el riesgo potencial para el niño que está siendo
amamantado.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Datos obtenidos en los estudios clínicos:
Estudios de tratamiento de la influenza en adultos: En 2,107
pacientes (incluidos pacientes tratados con placebo, con dos dosis
diarias de 75 mg de TAMIFLU® y con dos dosis diarias de 150 mg de
TAMIFLU®) que participaron en los estudios de fase III sobre
tratamiento de la gripe en adultos, las reacciones adversas más
frecuentemente notificadas fueron náuseas y vómitos. Estas
reacciones fueron pasajeras y se produjeron generalmente tras la
primera dosis.
En la mayoría de los casos, los pacientes no tuvieron que abandonar
el estudio. Con la recomendación de dos dosis diarias de 75 mg, tres
pacientes tuvieron que abandonar el estudio por náuseas y otros tres
por vómitos.
En los estudios terapéuticos de fase III, se presentaron algunos
efectos adversos con mayor frecuencia en los pacientes tratados con
TAMIFLU® que entre los que recibían placebo. En la Tabla 1 se
muestran los efectos adversos que se presentaron con mayor
frecuencia en la dosis recomendada, ya sea para el tratamiento o la
prevención. Este resumen incluye tanto a adultos jóvenes sanos como
a los pacientes con mayor riesgo de complicaciones asociadas a la
influenza (ancianos y pacientes con neumopatía o cardiopatía
crónicas).
Los eventos observados con una incidencia ³ 1% y que fueron
notificados con mayor frecuencia entre los pacientes tratados con
TAMIFLU® que entre los que recibieron placebo fueron los siguientes:
náusea, vómito, dolor abdominal y cefalea.
Por lo general, el perfil de efectos
secundarios en los pacientes de riesgo de los estudios de
tratamiento de la influenza fue cualitativamente semejante al
descrito en los adultos jóvenes sanos.
Estudios de prevención de la
influenza: El número total de
participantes en los estudios de fase III de prevención de la
influenza fue de 3,434 (adolescentes, adultos sanos y ancianos) de
los que 1,480 recibieron la dosis recomendada de 75 mg una vez al
día, por espacio de 6 semanas.
El tipo de efectos adversos fue muy
similar al observado en los estudios de tratamiento de la influenza,
a pesar de la mayor duración de la administración (véase tabla 1).
Las efectos adversos notificados con mayor frecuencia con TAMIFLU®
que con placebo en los estudios de prevención y de modo más
frecuente que en los de tratamiento de la gripe, consistieron en
malestar y dolor, rinorrea, dispepsia e infección de las vías
respiratorias altas.
La diferencia entre TAMIFLU®
y placebo en la incidencia de estos efectos adversos fue, sin
embargo, inferior al 1%. No se registraron diferencias de
tolerabilidad clínicamente importantes entre los 942 ancianos que
tomaron TAMIFLU® o placebo y la población más joven.
Estudios de tratamiento en
niños: Un total de 1,032 niños con edades
entre 1-12 años (incluyendo 698 niños sanos con edades entre 1-12
años y 334 niños asmáticos con edades entre 6-12 años),
participaron en los estudios de fase III de oseltamivir,
administrado para el tratamiento de la influenza. Un total de 515
niños recibieron tratamiento con la suspensión de oseltamivir.
Los eventos adversos que se presentaron
en > 1% de los niños que estaban recibiendo oseltamivir, se enlistan
en la tabla 2.
El evento adverso reportado con mayor
frecuencia fue vómito. Otros eventos reportados con mayor frecuencia
en los niños tratados con oseltamivir incluyeron dolor abdominal,
epistaxis, alteraciones en el oído y conjuntivitis.
Esos eventos generalmente se presentaron
en una ocasión, se resolvieron a pesar de una dosificación continua
y no produjeron la suspensión del tratamiento en una gran mayoría de
los casos
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN
TAMIFLU® puede tomarse con o sin alimentos (véase Farmacocinética).
Ahora bien, en algunos pacientes puede mejorar su tolerabilidad si
se toma con alimentos.
Tratamiento de la influenza: El tratamiento debe iniciarse dentro de
los dos días siguientes al comienzo de los síntomas gripales.
Adultos y adolescentes: La dosis oral recomendada de TAMIFLU®
Cápsulas en los adultos y adolescentes ³ 13 años es de 75 mg dos
veces al día, durante 5 días.
Prevención de la influenza:
Adultos y adolescentes: La dosis recomendada de TAMIFLU® para la
prevención de la influenza después del contacto con una persona
infectada es de 75 mg una vez al día durante 10 días.
El tratamiento debe iniciarse dentro de los dos días siguientes al
contacto. La dosis recomendada para prevención durante un brote
comunitario de influenza es de 75 mg una vez al día.
La seguridad y la eficacia están demostradas para un periodo de
hasta seis semanas. La protección se mantiene tanto tiempo como dure
la administración.
Esquemas posológicas especiales:
Pacientes con insuficiencia renal:
Tratamiento de la influenza: No es necesario ajustar la dosis en
pacientes con una depuración de creatinina superior a 30 ml/min. En
los pacientes cuya depuración de la creatinina sea de 10-30 ml/min,
se recomienda reducir la dosis a 75 mg de TAMIFLU® una vez al día
durante 5 días. No se cuenta con recomendaciones posológicas para
los pacientes con nefropatía terminal sometidos a hemodiálisis o
diálisis peritoneal continua ni para los pacientes con depuración de
creatinina £ 10 ml/min (véase Esquemas posológicos especiales, y
Precauciones generales).
Prevención de la influenza: En los pacientes con una depuración de
creatinina superior a 30 ml/min no es necesario ajustar la dosis. En
los pacientes con cifras de depuración de la creatinina de 10 y 30
ml/min que están recibiendo TAMIFLU®, se recomienda reducir la dosis
a una cápsula de TAMIFLU® de 75 mg cada tercer día. No se cuenta con
recomendaciones posológicas para los pacientes con nefropatía
terminal sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal continua ni
para los pacientes con depuración de creatinina £ 10 ml/min (véase
Farmacocinética en poblaciones especiales, y Precauciones
generales).
Pacientes con insuficiencia hepática: Ni el tratamiento ni la
prevención de la influenza con TAMIFLU® requiere un ajuste
posológico en pacientes con insuficiencia hepática.
Ancianos: Ni el tratamiento ni la prevención de la influenza con
TAMIFLU® requieren un ajuste posológico en pacientes ancianos (véase
Farmacocinética en poblaciones especiales).
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL
Aunque hasta la fecha no se conoce ningún caso de sobredosificación,
cabe prever que los síntomas de una sobredosis aguda consistirían en
náuseas, con o sin vómito. Las dosis únicas de hasta 1,000 mg de
TAMIFLU® se han tolerado bien, excepto por la náusea y el vómito.
PRESENTACIONES
Caja con 10 cápsulas de 75 mg.
PRESENTACIÓN
Caja con 10 cápsulas de 75 mg.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
QUE ES EL TAMIFLU?
DONDE CONSIGO TAMIFLU?
Oseltamivir - TAMIFLU
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