VACUNA CONTRA VIH
ES 90% EFECTIVA
Una vacuna contra el
VIH patentada ayer por el
Centro Superior de Investigaciones Científicas de España (CSIC),
logra una respuesta inmune contra el virus en 90% de las personas y
además sus efectos se mantienen durante al menos un año en 85% de
los
casos.
Publicado en las revistas Vaccine y Journal of Virology,
el primer estudio realizado en
humanos con esta vacuna permitió demostrar que también es
altamente segura, ya que no se detectaron efectos adversos graves
que hayan comprometido la salud de los participantes.
Así lo aseguró en Madrid el responsable del estudio y del Centro
Nacional de Biotecnología, Mariano Esteban, en el que también
participó el Hospital Gregorio Marañón de Madrid y el Clínic de
Barcelona.
“La vacuna ha demostrado ser altamente inmunogénica y segura”,
afirmó Esteban y dio a conocer que este prototipo, conocido como
MVA-B, pueda incluirse “entre la primera división de las vacunas
contra el VIH” que se están investigando actualmente.
El desarrollo de la sustancia se inició hace más de 10
años, y en concreto actúa sobre el subtipo B del
virus que causa el sida —el más prevalente en Europa y América—,
del que contiene cuatro genes: “Es como si le enseñáramos (al
sistema inmunológico) una foto del VIH para que sea capaz de
reconocerlo si se lo encuentra en el futuro”, explicó Esteban.
El estudio en fase I realizado en humanos incluyó a 30 individuos
sanos, que fueron seleccionados entre 370
voluntarios que se habían ofrecido a participar.
De estos, 24 recibieron por vía intramuscular la vacuna en
tres dosis y el grupo de control se compuso por los seis restantes
que fueron tratados con placebo. En ambos casos se realizó un
seguimiento durante 48 semanas y, según observaron, 90 por ciento de
los participantes desarrolló una respuesta
inmune que se mantuvo durante un año de monitoreo en la mayoría
de ellos (85%).
Sin efectos secundarios
Otra de las buenas noticias en esta investigación, este ensayo
clínico también demostró la seguridad del fármaco ya que, de los
efectos secundarios que se detectaron, “ninguno ha comprometido la
salud de los voluntarios”. La mayoría fueron los mismos que
produce cualquier otra vacuna, principalmente de tipo local en la
zona de inyección.
El objetivo de una vacuna en individuos sanos es conseguir que su
sistema inmunológico esté preparado para detectar y aprender a
combatir los distintos componentes del virus. En esta tarea juegan
un papel importante tanto los anticuerpos como determinadas células
clave en la defensa contra patógenos, como son los linfocitos T CD4
y CD8, que el grupo de control no produjo durante el estudio.
Según explicó el investigador del Clínic de Barcelona, Felipe
García, otro de los
responsables de este estudio, “aunque la vacuna ha demostrado
ser capaz de estimular tanto a células como anticuerpos, los
siguientes estudios deben demostrarnos si estas defensas son
suficientes para proteger al ser humanos del virus”.
Sin embargo, añadió Esteban, lo que sí ha demostrado este
compuesto es que la capacidad de estimulación es “más alta” que la
que ofrecen otras vacunas en fase de estudio más
avanzada, “lo que hace que merezca la pena seguir con su
desarrollo”.
De hecho, los científicos españoles adelantaron que ya
están buscando “más apoyo y recursos” para poder continuar con su
investigación y pasar a un estudio en la siguiente fase, con más
pacientes y con un tiempo de seguimiento más prolongado.
Infectados con VIH
También se anunció que la próxima semana iniciarán otro estudio
en fase I para conocer la seguridad y eficacia de dicha vacuna en
individuos ya infectados con
VIH.
“Muchas vacunas preventivas se suelen probarse también como
terapéuticas”, aseguró Esteban.
El objetivo de hacer pruebas con humanos ya infectados es
comprobar si consiguen inducir un recuerdo inmunológico “que permita
frenar al
virus en estos pacientes cuando abandonen el tratamiento”.
En este estudio participarán 30 pacientes con medicación estable,
que nunca han presentado inmunodeficiencia gracias al uso de
antirretrovirales y, según explican, el objetivo es “comprobar si la
vacuna es capaz de controlar la carga viral del VIH”.
No obstante, en ambos casos —tanto en su potencial preventivo
como en el terapéutico— los
investigadores no quieren poner fechas sobre su salida al
mercado y recuerdan que “han tenido que pasar 10 años para concluir
este primer estudio”.
“Una respuesta inmune de 50 por ciento ya es un logro para
conseguir su comercialización, pues se evitarían millones de
muertes”, apuntó Juan Carlos López Bernaldo de Quirós, investigador
del Hospital Gregorio Marañón, también responsable de este estudio.
El origen del arma
-En 1999 el equipo de
investigación de Mariano Esteban comenzó a trabajar en el desarrollo
de la
vacuna MVA-B.
-Recibe su nombre de su
composición a partir del virus Vaccinia Modificado de Ankara (MVA),
virus atenuado que se usó para erradicar la viruela, y la B procede
del subtipo de VIH que se combate.
-El desarrollo de la MVA-B
se basa en la introducción de cuatro genes del VIH (Gag, Pol, Nef y
Env) en la secuencia
genética del vaccinia.
-Un sistema inmunitario
reacciona frente al MVA, y los genes de VIH no son capaces de
infectar a seres humanos, lo que garantiza la seguridad del
ensayo clínico. Fuente
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