CÓMO FUNCIONA LA PRUEBA CASERA PARA DETECTAR VIH
Los consumidores probablemente pronto podrán realizarse ellos
mismos una prueba de
VIH y rápidamente conocer los resultados en la
privacidad de su casa después que se aprobó esta
recomendación de forma unánime por el comité asesor de la
Dirección de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por
sus siglas en inglés) el pasado martes.
El panel dijo que la prueba casera para VIH OraQuick debería
estar disponible como los
medicamentos de autoservicio (OTC por sus siglas en inglés) ya
que, aseguran, su uso es seguro y efectivo y los beneficios superan
por mucho a los posibles riesgos.
De ser aprobado por la FDA, esta prueba sería la primera prueba
OTC en llevar la etiqueta de estar indicada para VIH o cualquier
enfermedad infecciosa. Las recomendaciones que da el comité asesor
de la FDA no son obligatorias, pero generalmente se siguen.
Se estima que 1.2 millones de estadounidenses viven con VIH, de
acuerdo con el Centro de Control y Prevención de Enfermedades. Una
de cada cinco personas desconoce que vive con VIH. Y cerca de 50,000
nuevos casos de VIH se reportan cada año.
OraSure Technologies, Inc., compañía que fabrica esta prueba,
también fabrica la ya aprobada prueba rápida de anticuerpos VIH 1/2
OraQuick Advanced.
La prueba sólo puede aplicarse dentro de un entorno
clínico y los resultados se obtienen en 20 minutos. La prueba
casera es una versión modificada dónde el individuo toma una muestra
de las encías superior e inferior con un dispositivo que cuenta con
unas almohadillas. Después el dispositivo se inserta en una solución
vial. Muy parecido a una prueba de embarazo casera, si aparece una
línea indica que el resultado es negativo, dos líneas significa que
el resultado es positivo.
El kit incluye instrucciones paso a paso que indican cuando
aplicar la prueba, como preparar y manejar la prueba y cómo
interpretar los resultados de la prueba. La compañía también provee
información sobre cómo dar seguimiento a los resultados a través del
Centro de Respuestas de OraQuick para obtener apoyo y referencias
médicas locales. El centro opera 24 horas los 7 días de la semana.
“La prueba está diseñada para ser comprensible dentro de un
amplio rango de niveles de
educación”, dijo Stephan Lee, vicepresidente ejecutivo y
director científico de OraSure. “Nos permite tener una amplia
variedad de ambientes donde aplicar la prueba”.
De acuerdo con Lee, la prueba tiene un alto grado de precisión
con un 93% de sensibilidad. En estudios clínicos, la prueba tuvo una
precisión de 99.98% de efectividad para determinar quién no era
portador del virus. Los panelistas estaban preocupados sobre cómo
asegurarse que el empaque tuviera un lenguaje comprensible para el
público para explicar que significaba el periodo de ventana.
Específicamente se debe esperar a que transcurran 3 meses a partir
de que ocurrieran los comportamientos de riesgo para poder hacer la
prueba. Otra gran preocupación era el riesgo de obtener falsos
positivos y falsos negativos.
Pero para los cerca de 25 profesionales de la salud y de los que
pugnan sobre el VIH/Sida y que se dirigieron al panel implorando la
aprobación por parte del comité, esos riesgos no son más importantes
que la oportunidad de ampliar la oportunidad de tener pruebas de
acceso público y de reducir el número de transmisiones al asegurarse
que la gente tenga conocimiento si es que está viviendo con VIH. Que
una prueba pueda llevarse a cabo en la privacidad del hogar se tomó
como un beneficio adicional, además de ser una manera de
contrarrestar el estigma que rodea al
VIH. Nadie solicitó que la prueba no fuera aprobada.
“Necesitamos hacer lo que sea necesario para cambiar el número de
personas que desconocen si son portadoras o no”, dijo Whitney
Cordova de la Fundación Cuidados de Salud del SIDA. “Esta prueba nos
va a ayudar en ese tema. Lo perfecto no puede ser enemigo de lo
bueno”.
“Está claro que una prueba OTC no es la prueba ideal para todos
los casos”, dijo Tom Donohue Jr, Fundador de Quién es Positivo. “Los
OTC son otra herramienta. Los OTC tienen el potencial de alcanzar a
un número mucho más amplio de individuos que desean saber si viven
con VIH bajo sus propios términos. Es momento que todos conozcan si
son o no portadores. Es momento de darle a la gente las herramientas
para poder saber si son portadores o no”.
Si la prueba casera para VIH OraQuick obtiene la aprobación final
por parte de la FDA, las esperanzas crecen sobre que la prueba se
convertiría en un instrumento que ayudaría a reducir las tasas de
transmisión en Estados Unidos y a nivel global.
Hay “1.2 millones de personas en Estados Unidos que viven con
VIH/Sida, y 20% de ellos lo desconoce. Esta es una bomba de tiempo”,
dijo Frank Oldham, presidente y director general de la Asociación
Nacional de Personas con Sida. “Necesitamos más armas para reducir
la transmisión de VIH y estamos moralmente obligados de traer estas
pruebas al mercado y así reducir los contagios”.
Cornelious Baker, asesor técnico para FHI360 Centro de Salud
Comunitaria y SIDA, subrayó la importancia de poder realizar pruebas
de detección en casa y obtener resultados rápidos.
“Esto es especialmente importante para todos aquellos que no
buscarían hacerse una prueba en un lugar público o que les
resultaría más cómodo hacerse una prueba casera por alguna situación
geográfica o de tiempo y así poder estarse checando frecuentemente
con este nuevo método”, Baker dijo. ”Si vamos a ganar esta batalla
contra la epidemia del VIH, necesitamos implementar múltiples
estrategias. Aunque este es un producto que no todo el mundo
utilizará o necesita, esta prueba casera es una contribución más
para ayudar a cada estadounidense a formar parte de la erradicación
del Sida en Estados Unidos”.
Los presentadores de la FDA claramente sintieron que la prueba
tiene su mérito.
“Mayores accesos a pruebas potencialmente lograran que más
personas conozcan si es que viven con VIH”, dijo el médico Eliot
Cowan, quien habló a nombre de la FDA. “Aparentemente hay un
beneficio al incrementar el número de personas que estén consientes
si viven o no con VIH. Hay un impacto dentro de la salud pública
además de un impacto en la salud individual”.
Los ejecutivos de OraSure parecen confiados en que obtendrán la
aprobación, y llamarán a ese día un día trascendental para la
salud pública. “Planeamos trabajar en conjunto con la FDA en los
siguientes meses para refinar y hacer mejoras en la etiqueta del
producto”, dijo Douglas Michels, presidente y director de la
compañía. “Y tan pronto como podamos llevar eso a cabo, tan pronto
nos será posible poner el producto en manos de los vendedores
minoristas”.
Michael dice que aún no han concluido con el tema del precio,
pero se les venderán la prueba a los minoristas con un descuento y,
al final, serán los minoristas quiénes determinarán el precio al
público. Fuente
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