AUTORIZAN EL USO
DE TAMIFLU CADUCO O VENCIDO
Autoriza la Cofepris el uso de Tamiflu
caduco. La medida, señala la comisión, ya se ha aplicado en Estados
Unidos y Gran Bretaña
La Comisión Nacional para la
Protección contra Riesgos Sanitarios determinó ampliar de tres a
cinco años la fecha de caducidad de 750 mil tratamientos contra el
A/H1N1, que forman parte de la reserva estratégica nacional y cuya
expiración se iba a dar entre los meses de noviembre de 2009 y junio
de 2010.
Gustavo Olaiz Hernández, comisionado
de Autorización Sanitaria de la Cofepris, explicó que se determinó
ampliar la fecha de caducidad luego de que sus laboratorios
realizaron pruebas de potencia, seguridad y eficacia terapéutica de
los antivirales oseltamivir (Tamiflu) y zanamivir (Relenza),
adquiridos desde 2005 y 2007.
“Estamos hablando que alrededor de 30
por ciento de los antivirales de la reserva estratégica ya iban a
caducar, 300 mil tratamientos entre noviembre y febrero, que era la
parte que más preocupaba, sobre todo porque estamos entrando a la
etapa más alta del rebrote, y el resto hasta junio”, acotó.
Olaiz Hernández recordó que la
reserva estratégica comenzó a conformarse desde 2005, cuando se
aplicó los primeros planes pandémicos, y actualmente se conforma con
2 millones 500 tratamientos contra el A/H1N1 (cada uno se conforma
con 10 pastillas) así como por otros 12 medicamentos.
Se trata de una reserva que también
se integra de 5 antibióticos (macrolidos y derivados a penicilina)
para tratar las complicaciones de la influenza, los cuales si pasan
la prueba de seguridad, se les aumentará la fecha de caducidad. Ésta
vence en 2010.
Roche y Glaxo, fabricantes de
oseltamivir y zanamivir, respectivamente, nos solicitaron “desde un
principio ampliar sus plazos de caducidad, como parte de un proceso
común en el que los mismos laboratorios presentan nueva información
sobre la estabilidad del producto, dijo el funcionario.
“Nosotros aceptamos, apegándonos a la
norma mexicana NOM-073-SSA1-2005, que nos exige que la pérdida de
potencia sea muy pequeña, de hasta 1.5 por ciento, prácticamente
nada, y lo que nosotros encontramos es que la pérdida de potencia
era menor, entonces, estamos en una zona muy segura, el medicamento
es eficaz, seguro aun en estas condiciones”, acotó en entrevista.
La dependencia señala que ampliar la
caducidad de una medicina es una decisión que también se ha tomado
en Gran Bretaña y Estados Unidos, con el fin de reforzar el abasto
de este tipo de medicamentos contra la pandemia. Fuente
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